Медициналық техниканы тексеру, қауіпсіздігі және сенімділігі

Сипаттама: Медициналық бұйымдардың сенімділігінің көрсеткіштерін және элементтердің әртүрлі байланыстары бар жүйелердің сенімділігін қарастыру. Медициналық техниканы әзірлеуде сенімділікті есептеу әдістерін қолдану, медициналық-биологиялық ұйым жағдайында техникалық жабдықтың сенімділігін бағалау және сенімді жұмысты қамтамасыз ету мәселелерін шешу. Біз автоматты тексеру жүйелерін пайдалана отырып, әртүрлі мақсаттағы құрылғылар мен кешендерді қалай тексеру керектігін зерттейміз. Медициналық техникаға қызмет көрсетудің құқықтық негіздеріне, электрондық медициналық техниканың қауіпсіздігін қамтамасыз ету әдістеріне, қауіпсіздік ережелеріне, сондай-ақ медициналық техниканың электр қауіпсіздігіне ерекше назар аударылады.

Кредиттер саны: 6

Пререквизиты:

• Инженерлік білім беруге кіріспе

Пәннің еңбек сыйымдылығы:

Компонент: Таңдау бойынша компонент

Цикл: Кәсіптік пәндер

Мақсат

• "Медициналық техниканы тексеру, қауіпсіздігі және сенімділігі" пәнінің мақсаты студенттерді медициналық техниканы тексеру әдістерімен таныстыру, техникалық жүйелерді зерттеу үшін әзірленген сенімділік теориясының негіздерін және медициналық-биологиялық ұйым жағдайында техникалық құралдардың сенімді жұмысын қамтамасыз ету мәселелерін шешу үшін осы теорияны қолдану ерекшеліктерін игеру болып табылады.

Міндет

• Пәннің міндеттері: әрі қарай оқыту және әрі қарай кәсіби қызмет үшін қажетті медициналық техниканы тексеру, қауіпсіздігі және сенімділігі саласындағы ұғымдық аппаратты, білімді, іскерлікті қалыптастыру; медициналық аспаптар сенімділігінің негізгі көрсеткіштерін таңдауды негіздеу; медициналық Аспаптардың негізгі компоненттерінің сенімділік көрсеткіштерін ұтымды келісу, медициналық техника қауіпсіздігінің міндеттері.

Оқыту нәтижесі: білу және түсіну

• Білуге: сынақ сигналдары, биологиялық сигналдардың және биообъектілердің имитаторлары; компьютерлік Имитациялық бағдарламалар; тексерудің автоматтандырылған жүйелері; сынақ стенділері; диагностикалық; терапиялық; хирургиялық аспаптар мен жүйелерге арналған тексеру схемалары; тексеру әдістемелері; өнеркәсіптік кәсіпорындардың сынақ станциялары; Климаттық, энергетикалық сынақтар, сенімділікті бағалау, Қызмет көрсету қауіпсіздігіне сынақтар; медициналық техникаға қызмет көрсетудің құқықтық негіздері; медициналық техникаға қызмет көрсетудің құқықтық негіздері; электрондық-медициналық аппаратураның қауіпсіздігін қамтамасыз ету; медициналық-биологиялық эксперименттерге арналған стандартты емес жабдықтар мен құрылғыларды жобалау; қызмет көрсету және әзірлеу бойынша нормативтік құжаттама.

Оқыту нәтижесі: білім мен ұғымды қолдану

• меңгеруі керек: аттестаттау, метрологиялық қамтамасыз ету және әзірленетін аспаптарды, аппараттар мен жүйелерді қауіпсіз пайдалану үшін құралдарды пайдалану; меңгеруі тиіс: регламенттік жұмыстарды ұйымдастыру, медициналық техника бұйымдарын тексеру және аттестаттау әдістерін; оны әзірлеу, пайдалану және жөндеу барысында медициналық аппаратураның сенімділігін есептеу және эксперименттік бағалау әдістерін; үлгілік медициналық жабдықтарды, аппараттар мен кешендерді, сондай-ақ биологиялық зертханалардың техникалық құралдарын тексеру, калибрлеу және тестілеу әдістемесін.

Оқыту нәтижесі: талқылай білуді қалыптастыру

• Студент ГОСТ, ISO және басқалары сияқты қолданыстағы стандарттар мен ережелерге сүйене отырып, медициналық құрылғылардың қауіпсіздігі туралы пікір қалыптастыра білуі керек.

Оқыту нәтижесі: коммуникативтік қабілеттіліктер

• Әріптестерге, басшыларға немесе реттеушілерге арналған графиктерді, кестелерді және есептерді пайдалана отырып, техникалық деректер мен талдау нәтижелерін (мысалы, дәлдік пен сенімділік көрсеткіштері) ұсына білу.

Оқыту нәтижесі: Оқу дағдылары немесе сабаққа қабілеттілігі

• Тексерудің жаңа әдістері, медициналық құрылғылардың қауіпсіздігі мен сенімділігі саласындағы жақсартулар туралы өзекті ақпаратты іздеуді және игеруді қоса алғанда, өзін-өзі тәрбиелеу дағдыларын дамыту.

Оқыту әдістері

Онлайн платформалар: Moodle, Coursera, edX сияқты арнайы қашықтықтан оқыту платформаларын пайдалану студенттерге дәрістерге, сынақтарға және оқу материалдарына ыңғайлы уақытта қол жеткізуге мүмкіндік береді. Модульдер мен курстар: студенттер бейне сабақтарды, тестілерді және өзін-өзі бақылау тапсырмаларын қамтитын интерактивті модульдер арқылы медициналық техниканы тексеру және қауіпсіздік тақырыбындағы материалдарды оқи алады. Виртуалды зертханалар: медициналық құрылғылардың модельдерімен және тренажерлармен виртуалды зертханалық жұмыстарды жүргізу мүмкіндігі онлайн форматта тексеру және калибрлеу процестерін зерттеуге мүмкіндік береді.

Білім алушының білімін бағалау

Оқытушы ағымдағы бақылау жұмыстарының барлық түрлерін жүргізеді және академиялық кезеңде екі рет білім алушылардың ағымдағы үлгеріміне тиісті баға береді. Ағымдағы бақылау нәтижелері бойынша 1 және 2 рейтинг қалыптастырылады. Білім алушының оқу жетістіктері 100 балдық шкала бойынша бағаланады, Р1 және Р2 қорытынды бағасы ағымдағы үлгерім бағасынан орташа арифметикалық ретінде шығарылады. Академиялық кезеңде білім алушының жұмысын бағалауды пән бойынша тапсырмаларды тапсыру кестесіне сәйкес оқытушы жүзеге асырады. Бақылау жүйесі жазбаша және ауызша, топтық және жеке формаларды біріктіре алады.

Жұмыс түрлері бойынша оқыту нәтижелерін бағалау саясаты

Бағалау нысаны

Пән бойынша білім алушының білімін қорытынды бағалау 100 баллдық жүйе бойынша жүзеге асырылады және:

• Емтиханда алынған нәтиженің 40%;
• Ағымдағы үлгерімнің 60% - ы.

Қорытынды бағаны есептеу формуласы:

 

мұндағы, Р1, Р2-тиісінше бірінші, екінші рейтингті бағалаудың сандық эквиваленттері;

Э - емтихандағы бағаның сандық баламасы.

Қортынды әріптік бағасы және оның балдық сандық эквиваленті:

Төрт балдық жүйе бойынша цифрлық баламаға сәйкес келетін білім алушылардың оқу жетістіктерін бағалаудың әріптік жүйесі:

Дәріс сабақтарының тақырыптары

• Медициналық техниканы тексеру негіздері: теория және практика
• Қазақстан Республикасындағы медициналық техниканың қауіпсіздігін реттеу және стандарттары
• Медициналық жабдықты сынау мен тексерудің негізгі әдістері
• Медициналық техникадағы өлшеу дәлдігін тексеруге арналған әдістер мен аспаптар
• Медициналық техника өндірісіндегі сапаны басқару жүйелері: талаптар мен стандарттар
• Медициналық техниканы пайдалану кезіндегі тәуекелдерді бағалау және оларды азайту
• Медициналық жабдықты тексеру мен қауіпсіздікке арналған халықаралық стандарттарға шолу
• Электромедициналық жабдықты тексеру: ерекшеліктері мен талаптары
• Пациенттер мен операторлар үшін медициналық техниканың қауіпсіздігі: принциптері мен тәсілдері
• Медициналық техниканың сенімділігі: жабдықтың беріктігі мен қауіпсіздігін қалай қамтамасыз етуге болады
• Медициналық жабдықтардың қауіпсіздігін сақтаудағы техниктердің рөлі
• Медициналық техникаға қызмет көрсету және жөндеу кезінде қауіпсіздікті қамтамасыз ету әдістері
• Медициналық құрылғылардың энергетикалық қауіпсіздігі: мәселелер мен шешімдер
• Медициналық техниканы зертханалық зерттеу және сынау: практика және хаттамалар
• Медициналық техниканы тексеру және қауіпсіздік саласындағы Қазақстандық нормативтік-құқықтық база

Негізгі әдебиет

• "Основы медицинской техники" (Под ред. А.Н. Абраменко)
• "Техническая эксплуатация и безопасность медицинской техники"
• "Безопасность и надежность медицинской техники" (И.Н. Марков, М.Ю. Киреев)
• "Методы и средства поверки медицинских приборов" (М.И. Кибрик)
• ГОСТ Р 52778-2007 "Медицинская техника. Общие требования безопасности"
• Медицинская техника и оборудование: стандарты, требования безопасности и методы тестирования
• "Надежность и отказоустойчивость медицинских приборов" (Под ред. Н.И. Митин)
• ISO 13485:2016 "Системы менеджмента качества. Требования к производителям медицинской техники"
• "Основы метрологии" (Е.А. Васильев)
• "Медицинские приборы. Классификация, безопасность, эксплуатация" (Под ред. И.А. Шаталова)
• "Медицинская техника: эксплуатация и техническое обслуживание" (Ю.П. Лобанов, А.Ю. Соловьев)
• "Техническое обслуживание медицинских приборов и оборудование" (В.А. Иванов)
• "Электронные системы медицинской техники" (В.И. Мищенко)
• "Физика и техника медицинских приборов" (Г.Г. Соловьев)
• ISO 14971:2019 "Применение управления рисками для медицинских изделий"

Қосымша әдебиеттер

• "Инженерная экология и безопасность жизнедеятельности в здравоохранении" (М.Е. Семенов)
• "Основы медицинской информатики" (Е.Е. Кузнецов, С.В. Козлов)
• "Современные методы и технологии тестирования медицинской техники"
• "Медицинская техника: стандарты и сертификация"
• "Риски и безопасность в области медицинской техники"