Медициналық жабдықты жобалау стандарттары
Сипаттама: Пән курсында медициналық бұйымдардың жүйелерін, аспаптарын, бөлшектері мен тораптарын жобалаудың негізгі кезеңдері, нормативтік-техникалық құжаттаманы қолданудың ықтимал қауіп дәрежесіне байланысты медициналық бұйымдарды жіктеу, медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу, медициналық бұйымның тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу, сапа менеджменті жүйесі қарастырылады.
Кредиттер саны: 5
Пререквизиты:
- Метрология, стандарттау және сертификаттау
Пәннің еңбек сыйымдылығы:
| Жұмыс түрлері | сағат |
|---|---|
| Дәрістер | 15 |
| Практикалық жұмыстар | 30 |
| Зертханалық жұмыстар | |
| СӨЖО | 30 |
| СӨЖ | 75 |
| Қорытынды бақылау нысаны | емтихан |
| Қорытынды бақылауды жүргізу нысаны |
Компонент: Таңдау бойынша компонент
Цикл: Кәсіптік пәндер
Мақсат
- - формирование у студентов системного подхода в сфере разработки, конструирования, производства, эксплуатации, ремонта и сервисного обслуживания медицинской техники, а также умение применять и разрабатывать нормативно-техническую документацию.
Міндет
- ознакомление с нормативно-технической документацией;
- изучение этапов проектирования систем, приборов, деталей и узлов медицинских изделий;
- разработка технологической документации на проектируемые устройства, приборы, аппараты, оборудование, системы и комплексы медицинского назначения;
- знание регистрации медицинского оборудования.
Оқыту нәтижесі: білу және түсіну
- знать методы автоматизированной обработки биомедицинской информации, расчетов и моделирования биопроцессов с применением компьютерных средств;
Оқыту нәтижесі: білім мен ұғымды қолдану
- исследовать и рассчитывать параметры медицинской техники, составлять методики проведения исследований и алгоритмы обработки результатов исследований;
Оқыту нәтижесі: талқылай білуді қалыптастыру
- исследовать и рассчитывать параметры медицинской техники, составлять методики проведения исследований и алгоритмы обработки результатов исследований;
Оқыту нәтижесі: коммуникативтік қабілеттіліктер
- владеть английским профессиональным языком, быть способным к работе в интернациональной среде, организовывать лингвистическую поддержку международных конференций, симпозиумов, форумов
Оқыту нәтижесі: Оқу дағдылары немесе сабаққа қабілеттілігі
- изучать и анализировать научно-техническую информацию, технические показатели и результаты исследований, обобщать и систематизировать их
Негізгі әдебиет
- 1 Основы стандартизации: Учеб. пособие/ О.П. Яблонский, В.А. Иванов - М.: Логос, 2006. - 192 с.;