Поверка, безопасность и надежность медицинской техники
内容描述: Рассмотрение показателей надежности изделий медицинского назначения и надежности систем при различном соединении элементов. Применение методов расчета надежности при разработке медицинской аппаратуры, оценивание надежности технических средств в условиях медико-биологической организации, и решение проблемы обеспечения надежной работы. Изучается, как проверять приборы и комплексы различного назначения с помощью автоматических систем поверки. Особое внимание уделяется правовым основам обслуживания медицинской техники, методам обеспечения безопасности электронно-медицинской аппаратуры, правилам техники безопасности, а также электробезопасности медицинской техники.
贷款数: 6
Пререквизиты:
- Введение в инженерное образование
*СomplexityDiscipline(zh-CN)*:
| *TypesOfClasses(zh-CN)* | *hours(zh-CN)* |
|---|---|
| *Lectures(zh-CN)* | 30 |
| *PracticalWork(zh-CN)* | 30 |
| *LaboratoryWork(zh-CN)* | |
| *srop(zh-CN)* | 30 |
| *sro(zh-CN)* | 90 |
| *FormOfFinalControl(zh-CN)* | экзамен |
| *FinalAssessment(zh-CN)* | Экзамен |
零件: Компонент по выбору
循环次数: Профилирующие дисциплины
Цель
- Целью дисциплины «Поверка, безопасность и надежность медицинской техники» является ознакомить студентов с методиками поверки медицинской техники, освоение основ теории надежности, разработанной для исследования технических систем и специфики применения этой теории для решения задач по проблемам обеспечения надежной работы технических средств в условиях медико-биологической организации.
Задача
- Задачи дисциплины: формирование понятийного аппарата, знаний, умений в области поверки, безопасности и надежности медицинской техники, необходимых для дальнейшего обучения и последующей профессиональной деятельности; обоснования выбора основных показателей надежности медицинских приборов; рационального согласования показателей надежности основных компонентов медицинских приборов, задачи безопасности медицинской техники.
Результат обучения: знание и понимание
- Знать: тестовые сигналы, имитаторы биологических сигналов и биообъектов; компьютерные имитационные программы; автоматизированные системы поверки; испытательные стенды; поверочные схемы для диагностических; терапевтических; хирургических приборов и систем; методики поверки; испытательные станции промышленных предприятий; климатические, энергетические испытания, оценку надежности, испытания на безопасность обслуживания; правовые основы обслуживания медицинской техники; методы обеспечение безопасности электронно-медицинской аппаратуры; проектирование нестандартного оборудования и приспособлений для медико-биологических экспериментов; нормативную документацию по обслуживанию и разработкам.
Результат обучения: применение знаний и пониманий
- уметь: использовать средства для аттестации, метрологического обеспечения и безопасной эксплуатации разрабатываемых приборов, аппаратов и систем; владеть: методами организации регламентных работ, поверок и аттестаций изделий медицинской техники; методами расчета и экспериментальной оценки надежности медицинской аппаратуры в ходе её разработки, эксплуатации и ремонта; методики поверки, калибровки и тестирования типового медицинского оборудования, аппаратов и комплексов, а также технических средств биологических лабораторий.
Результат обучения: формирование суждений
- Студент должен уметь формировать суждения о безопасности медицинских устройств, основываясь на действующих стандартах и нормативных актах, таких как ГОСТ, ISO и других.
Результат обучения: коммуникативные способности
- Умение представлять технические данные и результаты анализов (например, показатели точности и надёжности) с использованием графиков, таблиц и отчётов для коллег, руководителей или регуляторов.
Результат обучения: навыки обучения или способности к учебе
- Развитие навыков самообразования, включая поиск и усвоение актуальной информации о новых методах поверки, улучшениях в области безопасности и надежности медицинских устройств.
*TeachingMethods(zh-CN)*
Онлайн-платформы: Использование специализированных платформ для дистанционного обучения, таких как Moodle, Coursera, edX, позволяет студентам получать доступ к лекциям, тестам и обучающим материалам в удобное для них время. Модули и курсы: Студенты могут изучать материалы по теме поверки и безопасности медицинской техники через интерактивные модули, которые включают видеоуроки, тесты и задания для самоконтроля. Виртуальные лаборатории: Возможность проведения виртуальных лабораторных работ с моделями медицинских приборов и симуляторами позволяет изучать процессы поверки и калибровки в онлайн-формате.
*AssessmentKnowledge(zh-CN)*
Преподаватель проводит все виды работ текущего контроля и выводит соответствующую оценку текущей успеваемости обучающихся два раза в академический период. По результатам текущего контроля формируется рейтинг 1 и 2. Учебные достижения обучающегося оцениваются по 100-балльной шкале, итоговая оценка Р1 и Р2 выводится как средняя арифметическая из оценок текущей успеваемости. Оценка работы обучающегося в академическом периоде осуществляется преподавателем в соответствии с графиком сдачи заданий по дисциплине. Система контроля может сочетать письменные и устные, групповые и индивидуальные формы.
| *Period2(zh-CN)* | *TypeOfTask(zh-CN)* | *Total(zh-CN)* |
|---|---|---|
| 1 *Rating(zh-CN)* | Самостоятельные работы | 0-100 |
| Лекции | ||
| Лабораторные работы | ||
| Рубежный контроль №1 | ||
| 2 *Rating(zh-CN)* | Самостоятельные работы | 0-100 |
| Лекции | ||
| Лабораторные работы | ||
| Рубежный контроль №2 | ||
| *TotalControl(zh-CN)* | экзамен | 0-100 |
*PolicyAssignmentTask(zh-CN)*
| *TypeOfTask(zh-CN)* | 90-100 | 70-89 | 50-69 | 0-49 |
|---|---|---|---|---|
| Excellent | *Grade4(zh-CN)* | *Grade3(zh-CN)* | *Grade2(zh-CN)* | |
| 90-100 | 70-89 | 50-69 | 0-49 |
*EvaluationForm(zh-CN)*
Итоговая оценка знаний обучающего по дисциплине осуществляется по 100 балльной системе и включает:
- 40% результата, полученного на экзамене;
- 60% результатов текущей успеваемости.
Формула подсчета итоговой оценки:
| И= 0,6 | Р1+Р2 | +0,4Э |
| 2 |
где, Р1, Р2 – цифровые эквиваленты оценок первого, второго рейтингов соответственно; Э – цифровой эквивалент оценки на экзамене.
Итоговая буквенная оценка и ее цифровой эквивалент в баллах:
Буквенная система оценки учебных достижений обучающихся, соответствующая цифровому эквиваленту по четырехбалльной системе:
| Оценка по буквенной системе | Цифровой эквивалент | Баллы (%-ное содержание) | Оценка по традиционной системе |
|---|---|---|---|
| A | 4.0 | 95-100 | Отлично |
| A- | 3.67 | 90-94 | |
| B+ | 3.33 | 85-89 | Хорошо |
| B | 3.0 | 80-84 | |
| B- | 2.67 | 75-79 | |
| C+ | 2.33 | 70-74 | |
| C | 2.0 | 65-69 | Удовлетворительно |
| C- | 1.67 | 60-64 | |
| D+ | 1.33 | 55-59 | |
| D | 1.0 | 50-54 | |
| FX | 0.5 | 25-49 | Неудовлетворительно |
| F | 0 | 0-24 |
Темы лекционных занятий
- Основы поверки медицинской техники: теория и практика.
- Регулирование и стандарты безопасности медицинской техники в Республике Казахстан.
- Основные методы тестирования и проверки медицинского оборудования.
- Методики и приборы для поверки точности измерений в медицинской технике.
- Системы управления качеством в производстве медицинской техники: требования и стандарты.
- Оценка рисков при эксплуатации медицинской техники и их минимизация
- Обзор международных стандартов для поверки и безопасности медицинского оборудования.
- Поверка электромедицинского оборудования: особенности и требования
- Безопасность медицинской техники для пациентов и операторов: принципы и подходы.
- Надежность медицинской техники: как обеспечить долговечность и безопасность оборудования
- Роль технических специалистов в поддержании безопасности медицинского оборудования
- Методы обеспечения безопасности при обслуживании и ремонте медицинской техники
- Энергетическая безопасность медицинских устройств: проблемы и решения
- Лабораторные исследования и испытания медицинской техники: практика и протоколы
- Казахстанская нормативно-правовая база в области поверки и безопасности медицинской техники
Основная литература
- "Основы медицинской техники" (Под ред. А.Н. Абраменко)
- "Техническая эксплуатация и безопасность медицинской техники"
- "Безопасность и надежность медицинской техники" (И.Н. Марков, М.Ю. Киреев)
- "Методы и средства поверки медицинских приборов" (М.И. Кибрик)
- ГОСТ Р 52778-2007 "Медицинская техника. Общие требования безопасности"
- Медицинская техника и оборудование: стандарты, требования безопасности и методы тестирования
- "Надежность и отказоустойчивость медицинских приборов" (Под ред. Н.И. Митин)
- ISO 13485:2016 "Системы менеджмента качества. Требования к производителям медицинской техники"
- "Основы метрологии" (Е.А. Васильев)
- "Медицинские приборы. Классификация, безопасность, эксплуатация" (Под ред. И.А. Шаталова)
- "Медицинская техника: эксплуатация и техническое обслуживание" (Ю.П. Лобанов, А.Ю. Соловьев)
- "Техническое обслуживание медицинских приборов и оборудование" (В.А. Иванов)
- "Электронные системы медицинской техники" (В.И. Мищенко)
- "Физика и техника медицинских приборов" (Г.Г. Соловьев)
- ISO 14971:2019 "Применение управления рисками для медицинских изделий"
Дополнительная литература
- "Инженерная экология и безопасность жизнедеятельности в здравоохранении" (М.Е. Семенов)
- "Основы медицинской информатики" (Е.Е. Кузнецов, С.В. Козлов)
- "Современные методы и технологии тестирования медицинской техники"
- "Медицинская техника: стандарты и сертификация"
- "Риски и безопасность в области медицинской техники"
